2017年11月,食藥監總局正式發布了《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》。待《藥品管理法》修改后,食藥監總局將對藥品監管規章中涉及藥品生產質量管理規范(GMP)認證、藥品經營質量管理規范(GSP)認證的相關規定進行統一修改。GMP、GSP認證即將走下歷史舞臺。這一從“重門檻”向“重監督”的思路轉變意味著未來制藥企業的生產經營將面臨更為頻繁以及嚴苛的日常監督。
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